臨床研究（治験）・疫学研究他
2010年肺癌手術症例に対する登録研究
対象となる方
2010年 1月 1日から 2010年 12 月 31 日の あいだに、原発性肺癌対する治療目的で行った手術のうち以下を除くすべての患者さんが対象となります。
除外基準
- リンパ節生検・胸膜などの臨床病期決定のための手術。
- 経気管支鏡による腫瘍切除。
- ラジオ波やそのほかの技術による肺切除を伴わない局所療法。
- 原発性気管癌に対する手術。
研究機関名
全国の呼吸器外科専門医合同委員会認定修練施設が協力して本事業を実施します。
目的
本研究は本邦における肺癌の統計および調査を行うことにより、肺癌に関する研究ならびに診療の進歩・普及を図ることを目的としています。
方法
症例登録
対象患者が適格基準をすべて満たした症例を、インターネットを使用しオンラインにて登録を行います。
連結可能匿名化を行うための対比表（施設内カルテIDとの紐付け）の管理方法はUSBメモリーにて保持し、このUSBメモリーは各施設に肺癌登録用プログラムと対比表をインストールしたUSBメモリーを登録施設に送付する 。このUSBメモリーは鍵をかけた状態で各施設責任下に保存する。
なお、このUSBメモリーは固有のシリアルキーにて暗号化され、他のUSBメモリーにコピーしたり、USB
メモリーを所有している施設以外にデータが流出しても事務局から各施設に送付されたUSBメモリー本体がなければ復号化できない仕組です。
解析
登録資料の解析担当者は匿名化した登録資料を用いて、手術成績をもとにさまざまな予後因子の解析を行います。その結果を学術論文として発表するとともに、肺癌病期分類改訂のための資料として使用します。
登録業務の公開
本登録は、日本呼吸器外科学会、日本肺癌学会、日本呼吸器学会、日本呼吸器内視鏡学会のホームページで登録業務を公開します。
個人情報の扱い
患者さんの氏名やカルテ番号等の個人を識別できる情報は登録しませんので、個人情報が外部に漏洩することはありません。
参加を拒否する権利
肺癌合同登録委員会第７次事業への登録を希望されない方は、主治医にお申し出ください。
研究代表者及び事務局
研究代表者
吉野一郎
肺癌登録合同委員会 委員長 千葉大学大学院医学研究院呼吸器病態外科学
研究事務局
奥村明之進
肺癌登録合同委員会 事務局長
大阪大学大学院 医学系研究科 外科系臨床医学専攻
外科学講座 呼吸器外科学教授
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2（L5）
TEL 06-6879-3152
FAX 06-6879-3164
相談窓口
研究担当者 大分県済生会日田病院 外科 林田良三
連絡先 TEL 0973-24-1100 （代表）
